Datrysiad Cyflenwi Byd-eang ar gyfer Deunyddiau Crai Asid Dimercaptosuccinig DMSA Gradd Fferyllol o Burdeb Uchel

Safon Purdeb (HPLC): Mwy na 99.0% / 99.5% – Rheolaeth lem ar sylffwr rhydd a gweddillion metelau trwm.
Prif geisiadau: Therapi chelation clinigol ar gyfer gwenwyno metelau trwm (plwm, mercwri, arsenig, antimoni); delweddu radioisotop (scintigraffeg DMSA).
Cydymffurfiaeth: Mae cynhyrchion yn cydymffurfio â safonau ffarmacopoeia USP/EP, gyda data prawf sefydlogrwydd cyflawn a rheolaeth gweddillion toddyddion (ICH Q3C).
Synthesis cis-Isomerig Cyfeiriedig: Rydym yn defnyddio prosesau hydrogeniad ac asideiddio catalytig manwl gywir i sicrhau bod y DMSA a gynhyrchir mewn cyfluniad meso sefydlog. Mae gan y cyfluniad hwn yr affinedd cydgysylltu uchaf wrth dreiddio pilenni celloedd a dal ïonau metelau trwm sylfaenol meddal (fel mercwri a phlwm).
Amgáu Corfforol Gwrthocsidydd: Gan fynd i'r afael â thuedd grwpiau thiol i ocsideiddio aer, mae ein llinell gynhyrchu yn gweithredu o dan amddiffyniad nitrogen llawn. Yn syth ar ôl microneiddio, caiff y deunydd crai ei selio dan wactod mewn ffoil alwminiwm i sicrhau nad yw polymerization disulfide yn digwydd yn ystod ei oes silff 24 mis, gan gynnal effeithiolrwydd chelation 100%.
Rheoli proffil amhuredd hynod o isel: Drwy buro ailgrisialu aml-gam, rydym yn rheoli sgil-gynhyrchion synthesis ac amhureddau sylffwr anorganig i lai na 0.1%, gan leihau cyfradd adweithiau niweidiol gastroberfeddol mewn cleifion defnyddwyr terfynol yn ystod gweinyddiaeth glinigol yn sylweddol.

Cyflenwyr Asid Dimercaptosuccinig

Beth yw Asid Dimercaptosuccinic ?

Asid Dimercaptosuccinig DMSA yn cael ei gydnabod yn eang fel y "safon aur" ar gyfer mesur purdeb synthetig a diogelwch ffarmacolegol Cynhwysion Fferyllol Gweithredols (APIs). Fel gwneuthurwr blaenllaw o ganolradd fferyllol purdeb uchel ac asiantau chelating yn fyd-eang, mae Shaanxi Hongda yn darparu datrysiad cyflenwi DMSA cyflawn, o ymchwil a datblygu (g) lefel labordy i gyflenwi swp (MT) ar raddfa ddiwydiannol. Trwy integreiddio system reoli ddigidol PLC a llinell gynhyrchu wedi'i diogelu gan nitrogen, rydym yn sicrhau bod rheolaeth proffil amhuredd pob swp yn llawer mwy na gofynion mwyaf llym USP a Pharmacopoes Ewropeaidd.

Asid Dimercaptosuccinic

Manyleb cynnyrch

Eitemau	Gofynion	Canlyniadau
ymddangosiad:	powdr crisialog gwyn	powdr crisialog gwyn
Adnabod
HPLC	Mae'r prif fan a geir gyda'r toddiant prawf yn cyfateb o ran safle, ymddangosiad a dwyster â'r hyn a geir o'r toddiant cyfeirio.	Yn cydymffurfio
Gweddill ar danio	≤0.5%	0.32%
Colled ar sychu	≤ 0.3%	0.05%
Peint Toddi	190 194 ~ ° C	192 194 ~ ° C
PH	2.5 3.0 ~	2.5
Gweddilliol ar Danio	≤ 1000ppm	Yn cydymffurfio
Haearn (Fe)	≤10ppm	<10ppm
Metal trwm Pb: Cadmiwm (Cd): Fel: Hg:	≤ 10ppm <1 ppm <0.5 ppm <10ppm < 1 ppm	<10ppm Yn cydymffurfio 0.3ppm Yn cydymffurfio Negyddol
Cynnwys DMSO	≤0.01%	0
assay	≥ 98%	99.20%
Casgliad:	Mae'r cynnyrch yn cydymffurfio â USP36.

Manteision a Chymwysiadau Asid Dimercaptosuccinig

1. Asid Dimercaptosuccinig DMSA, math o asiant chelating, gellir ei gyfuno â metelau yn y corff yn ystod dadwenwyno, ac yna ei ysgarthu trwy wrin.
2. Mae DMSA yn lleihau lefelau metelau gwenwynig fel plwm ac arsenig, yn ogystal â metelau hanfodol fel copr a sinc. Yn aml, rhagnodir rhai atchwanegiadau gyda DMSA.

3. Gellir cyfansoddi capsiwlau powdr Asid Dimercaptosuccinig cyfanwerthu mewn cryfderau lluosog i ddiwallu anghenion pob claf unigol.

4. Defnyddir dimercaptosuccinic i achub plwm, mercwri, arsenig, nicel, copr a gwenwyno metelau eraill. Effaith dda ar wenwyno plwm. Gellir ei ddefnyddio i drin dirywiad hepatolenticular.

Datrysiadau Strategol ar gyfer Prynwyr Byd-eang:

Nid gwneuthurwr yn unig yw Shaanxi Hongda, ond hefyd partner sy'n datrys eich heriau mynediad i'r farchnad fyd-eang:

1. Maint Gronynnau wedi'i Addasu:

Rydym yn cefnogi gwasanaethau microneiddio, gan gynorthwyo gweithgynhyrchwyr fformwleiddiadau i optimeiddio unffurfiaeth llenwi capsiwlau a phroffiliau diddymu.

OEM gwasanaeth

2. Cymorth Dogfennaeth Hollol Dryloyw:

Rydym yn darparu Tystysgrifau Cyfrif (COA) cyflawn, data astudiaeth sefydlogrwydd, olion bysedd metelau trwm, a MSDS. Gall ein cyfarwyddyd â gweithdrefnau ffeilio FDA ac EMA helpu eich brand i fyrhau'r cylch ffeilio o fwy na 30%.

labordy

3. System Logisteg Hyblyg:

Ar gyfer cynhyrchion API, rydym yn defnyddio gwactod haen ddwbl gradd fferyllol sy'n atal golau Pecynnu, yn cefnogi cludiant awyr â rheolaeth tymheredd. Ar gyfer cleientiaid ymchwil craidd, rydym yn cefnogi atebion cyflenwi hyblyg gydag archebion yn dechrau o 1kg.

pecynnu

Cwestiynau Cyffredin:

C1: Sut ydych chi'n gwarantu sefydlogrwydd eich DMSA yn ystod cludiant pellter hir?

A: Mae ein DMSA yn cael profion sefydlogrwydd trylwyr (40°C/75% RH) cyn gadael y ffatri. Drwy ychwanegu pecynnu mewnol gwrthocsidydd gradd fferyllol a haenau ffoil alwminiwm gwactod tair gwaith, rydym yn sicrhau na fydd y cynnwys thiol yn dirywio'n sylweddol hyd yn oed yn ystod cludiant môr trawsgefnforol.

C2: A oes unrhyw broblem arogl drwg gyda'r cynnyrch?

A: Mae gan gyfansoddion sylffwr arogl ysgafn yn naturiol, ond mae ein proses echdynnu purdeb uchel yn tynnu amhureddau sylffwr anweddol moleciwlau bach yn effeithiol. Os caiff ei ddefnyddio mewn fformwleiddiadau geneuol, mae gan ein powdr arogl ysgafn iawn, gan ei gwneud hi'n hawdd iawn ei guddio â blas.

C3: Ydych chi'n cefnogi profion trydydd parti wedi'u teilwra ar gyfer sypiau penodol o gynhwysion?

A: Mae gennym ni gydweithrediadau hirdymor gyda sefydliadau trydydd parti rhyngwladol. Os oes gennych chi ofynion safonau fferyllfa benodol (fel yr Almaen neu Japan), gallwn ni gynnal profion wedi'u targedu yn ôl eich gofynion.

Ffurflen Gyswllt

Yn y diwydiant deunyddiau crai asiantau chelating, lefel y rheolaeth amhuredd sy'n pennu'r ffin diogelwch clinigol. Mae Shaanxi Hongda wedi paratoi'r diweddaraf Asid Dimercaptosuccinig DMSA deunyddiau crai i chi. Plîs Ffurflen Gyswllt:duke@hongdaherb.com.